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复旦大学附属中山医院研发即采即测新冠病毒抗体快检试剂盒

发布时间:2020/2/18编辑:Ma Liang 人气:1517


  【阿仪网 行业资讯】2月17日,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队联合研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM 抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)” 在江苏省医疗器械检验所完成全性能项目检验,符合产品技术要求,成为首批通过法定检测机构检定合格的新型冠状病毒快速检测试剂之一。

  此前,联合团队已申报科技部国家重点研发计划应急项目,并申报国家药监局应急审批。

  复旦大学附属中山医院联合江苏百世诺医疗科技有限公司、泰州市人民医院等机构,针对新冠病毒S蛋白,于2月5日快速研制成功IgM抗体检测试剂。一期已在江苏、重庆、上海等地完成310例临床验证,特异度99.6%,整体诊断符合率达98.1%。近期即将扩大临床验证。

  该检测卡适用于血清或指尖血样本,无需专用的前处理设备。使用方便,即采即测,非专业人员经过简单培训后即可自行完成检测。仅需10µl血清或20µl全血,检测时长平均10分钟左右,最短仅需1分钟。

  该产品尤其适用于:1. 基层医院、社区卫生服务中心等的筛查工作;2. 交通枢纽(机场、车站、高速出入口)的现场查验;3. 企业复工、学校复学;4. 居家自检等。

  “同学们,这次新冠病毒疫情还没有看到注册免费送体验金平台的迹象,老师报名了第二批援鄂医疗队,没有被批准。昨晚我又报名第三批医疗队出征,等待批准。在这次战役中,没有旁观者!”时刻关注着疫情进展的葛均波院士2月7号在写给全体学生的一封信中说道。

  同日,按照国家卫生健康委统一部署,复旦大学附属中山医院136人的医疗队出发前往武汉投入医疗援助,医疗队由30名医生、100名护士、6名行政管理人员组成,涵盖重症医学科、呼吸科、传染病科、护理等学科。这是复旦大学附属中山医院派出的第4批赴武汉医疗队。

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(来源: 澎湃 )

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